Протокол NPHR-04-2019
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Нефропепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
503 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Нефропепт®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Нефропепт® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1