Протокол BE-11-2013-ACT-PRE
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель Актавис ехф., Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
688 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Прегабалин-Актавис (Прегабалин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прегабалин-Актавис, капсулы 300 мг, производитель «Актавис ехф.», Исландия и Лирика®, капсулы 300 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1