Протокол INOSINE-09-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл (АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
210 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Нормомед® (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 50 мг/мл
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса: Нормомед® («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1