GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 20510
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), c преимущественным поражением костей, прогрессирующим во время получения/после завершения одной линии НАГТ
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 122 02.03.2021
Организация, проводящая КИ Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП BAY 88-8223 (Ксофиго)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 1100 кБк/мл
Города Москва, Обнинск, Омск, Самара, Томск, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 41
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
4
Регион Самарская область
Город Самара
5
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Усынин Е.А
6
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В