Протокол Rho(D)-2026-01
Название протокола
Открытое несравнительное нерандомизированное исследование безопасности и переносимости препарата Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D), раствор для внутримышечного введения, 250 МЕ/мл, (ГБУЗ ЧОСПК) при однократном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
190 08.05.2026
Организация, проводящая КИ
ГБУЗ "Челябинская областная станция переливания крови"
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения, 250 МЕ/мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
"Челябинская областная станция переливания крови", 454141, Челябинская обл., г Челябинск, ул Воровского, дом 68, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
—