Протокол RPT835OVA1B
Название протокола
Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики непрерывной инфузии алофаниба у больных метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к препаратам платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
425 29.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Русские фармацевтические технологии» (ООО «Русфармтех»)
Наименование ЛП
Алофаниб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций, 30 мг/мл
Города
Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "РУСФАРМТЕХ", 190121 Санкт-Петербург, набережная канала Грибоедова, 130, литер А, к.409, ~
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Определить дозу, рекомендованную для клинического исследования 2 фазы (RP2D), а также дозолимитирующую токсичность (ДЛТ) внутривенного длительного введения алофаниба у пациенток с метастатическим или распространенным раком яичников, резистентным к стандартным препаратам платины
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
10
Где проводится исследование
1