Бородулина Елена Валентиновна
Город
Томск
Медицинские учреждения
Томский НИМЦОГАУЗ "ГКБ № 3 им. Б.И. Альперовича"
Специальность
Клиническая фармакология, Терапия, Акушерство и гинекология, Клиническая фармакология, Терапия, Фармоколог, Заведующий отделением клинической фармакологии
Должность
Заведующая отделением клинической фармакологии, Ведущий научны сотрудник лаборатории физиологии, Молекулярной и клинической фармакологии, Заведующий отделением клинической фармакологии, Ведущий научный сотрудник, Заведующий отделением клинической фармаколо-гии, Заведующий кафедрой клинической фармакологии, Заведующий отделением терапевтического лекарственного мониторинга клиники ФГБУ "НИИ фармакологии имени Е.Д.Гольдберга", Зав. отделением терапевтического лекарственного мониторинга, Заведующий отделением терапевтического мониториинга, Зав. отделом персонифицированной медицины, Заведующая отделением клинической фармакологии, Заведующий отделение клинической фармакологии, Зав. отделением клинической фармакологии, Главный врач, Ведущий научный сотрудник лабора- тории физиологии, Заведующая отделением клинической фармакологии
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
105
Текущие
1.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 663 от 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30231, капсулы 60 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг, (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 730 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ
Фарматен С.А.
Наименование ЛП
Атомоксетин (GP30231)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ 1-БЭ/О-2020 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (производства АО Органика) и референтного препарата Аденурик таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производитель Берлин-Хема/Менарини Фарм ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Онкология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 01.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 387 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Фебуксостат Органика (Фебуксостат)
Города
Томск
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Пострегистрационное открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Индинол®Форто при однократном и многократном приеме у здоровых женщин-добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.05.2020 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 209 от 25.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП
Индинол Форто (Индолкарбинол)
Города
Томск
Фаза КИ
Ib
4.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сорафениб, таблетки диспергируемые, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Амедарт, Россия) в сравнении с препаратом Нексавар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2019 - 15.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 737 от 26.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «АМЕДАРТ»
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 663 от 18.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 656 от 13.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема высоко-калорийного завтрака и в сочетании с низкой дозой ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.11.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 651 от 11.11.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 649 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Эзол (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2019 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 639 от 05.11.2019
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Нилотиниб, капсулы 200 мг (ООО Амедарт, Россия) и препарата сравнения Тасигна®, капсулы 200 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 28.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 612 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Нилотиниб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 602 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Глинор (Гликвидон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 472 от 26.08.2019
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Нетакне® (Изотретиноин)
Города
Томск
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
№ № 1-БЭ/О-2019 Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Стоматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 06.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 332 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-KVT-p, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 170 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-KVT-p (Кветиапин, Кветиапин пролонг-ТЛ)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PSP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Технология Лекарств, Россия) и Никавир®, таблетки 400 мг (АЗТ ФАРМА К.Б., Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.02.2019 - 01.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 59 от 06.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-PSP-t (Фосфазид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Прасугрел
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам (таблетки, 100 мг, ООО Мосмедпрепараты) в сравнении с препаратом Фенотропил® (таблетки, 100 мг, ПАО Валента Фарм) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 30.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Московские медицинские препараты" (ООО "Московские медицинские препараты")
Наименование ЛП
Фонтурацетам
Города
Калуга
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 638 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин+Телмисартан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2018 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 634 от 19.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 540 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 501 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата TL-PML-c (капсулы, 4 мг, ООО Технология лекарств) в сравнении с препаратом Имновид® (капсулы, 4 мг, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 497 от 26.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
TL-PML-c (Помалидомид, Помалидомид-ТЛ)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО Фарм-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 455 от 04.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Фарм-Синтез»
Наименование ЛП
Миелан (Леналидомид)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
№ 1-БЭ/О-2018 Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО Органика, Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 454 от 31.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Толперизон Органика (Толперизон)
Города
Томск
Фаза КИ
I
26.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 442 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Метформин Лонг (метформин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 379 от 01.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Гликлазид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 372 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Валсартан+Розувастатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 333 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Города
Архангельск, Казань, Красногорск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III-IV
30.
Название протокола
№ ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 297 от 25.06.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 293 от 22.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фенофибрат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Трайкор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 145 мг, Лаборатории Фурнье С.А., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 246 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Велфарм»
Наименование ЛП
Фенофибрат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) Исследуемого препарата (фиксированной комбинации бисопролола фумарат + периндоприла эрбумин (10 мг + 8 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Биннофарм, Россия) и комбинации препаратов сравнения Конкор® (бисопролола фумарат, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк КГаА, Германия) и Престариум® А (периндоприла аргинин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2018 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 245 от 28.05.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
Бисопролол + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
№ 1-ТЭ/О-2017 Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 181 от 19.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Города
Томск
Фаза КИ
II
35.
Название протокола
№ ГМДП-2/112017 Открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев при внутримышечном введении
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 143 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Пептек"
Наименование ЛП
Ликопид Фаст® (Глюкозаминилмурамилдипептид)
Города
Москва
Фаза КИ
I
36.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 539 от 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 15.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 504 от 25.09.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Абирон (Абиратерон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 501 от 21.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 22.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 184 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 134 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет капсулы 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 59 от 03.02.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО GRINDEX, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 840 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Мельдоний Органика (Мельдоний)
Города
Фаза КИ
I
43.
Название протокола
Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат Глицирам) в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат Липримар) у пациентов гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 731 от 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО Вифитех
Наименование ЛП
Глицирам (Аммония глицирризинат)
Города
Москва
Фаза КИ
II
44.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Мелоксикам-гель Канон для наружного применения 1% (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Амелотекс®, гель для наружного применения 1 % (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 652 от 14.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Мелоксикам-гель Канон (Мелоксикам)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Леваксела® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Таваник® (левофлоксацин, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами женского и мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 20.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Леваксела® (Левофлоксацин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
№ Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO КРКА-РУС, Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 587 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства Лабораториос Нормон, С.А., Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2016 - 11.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 514 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Актавис Групп ПТС ехф.
Наименование ЛП
Эмезол (эзомепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус капсулы 1 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Програф капсулы 1 мг (Астеллас Ирланд Ко.Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 432 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиазид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 430 от 22.06.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд Гмбх и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.06.2016 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 428 от 21.06.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Лопинавир + Ритонавир
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.05.2016 - 21.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 355 от 24.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Тенофовир Канон (Тенофовир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 346 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эфавиренз Канон (Эфавиренз)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 21.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 338 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дутастерид Канон (Дутастерид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ритонавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ЭббВи Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 263 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ритонавир Канон (Ритонавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атазанавир Канон, капсулы, 300 мг, ЗАО Канонфарма продакшн, Россия и препарата Реатаз®, капсулы, 300 мг, Бристол-Майерс Сквибб Компани, Германия у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Атазанавир Канон (Атазанавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Дарунавир Канон (Дарунавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Подагрол (Фебуксостат)
Города
Воронеж, Королев, Москва, Петрозаводск, Самара, Саратов
Фаза КИ
III
58.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Азитромицин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 800 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 781 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 784 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Осельтамивир
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Микрорелин (Бусерелин)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
63.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.11.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 702 от 27.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Ламивудин Канон (Ламивудин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминосалициловой кислоты: ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 679 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Авелокс ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 684 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Этравира (этравирин), таблетки 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Интеленс® (этравирин), таблетки 100 мг (Янссен-Силаг, Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.11.2015 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 676 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Этравира (Этравирин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
№ Р-01 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 613 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд
Наименование ЛП
Дизавирин (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Фаза КИ
I
68.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2015 - 03.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 564 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Гастростат (Ребамипид)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
69.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин Канон Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Сероквель® Пролонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 510 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Кветиапин Канон Пролонг (Кветиапин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 485 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Орнитин Канон (Орнитин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 486 от 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 482 от 03.09.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дулоксента (Дулоксетин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 359 от 06.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Линезолид Канон (Линезолид)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 354 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 245 от 18.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Метопролол - КРКА (Метопролол)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 169 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Атордапин (Амлодипин+аторвастатин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 170 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лориста® (Лозартан)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
02.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 41 от 02.02.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Квентиакс® СР (Кветиапин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
№ 2 – КИ/О Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препаратов Венлафаксин Органика, таблетки 75 мг (производства ОАО Органика, Россия), и Велаксин, таблетки 75 мг (производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 15.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 733 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Венлафаксин Органика (Венлафаксин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 638 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Азибиот® (Азитромицин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.10.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 03.10.2014
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Элицея® Ку-таб® (Эсциталопрам)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 423 от 28.07.2014
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Прегабио (Прегабалин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 115 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Аторвастатин-К (Аторвастатин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 11.03.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Нольпаза® (Пантопразол)
Города
Томск
Фаза КИ
III
87.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
№ 3-2013 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг(ОАО Органика, Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг(EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 774 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Аллопуринол
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лортенза (Амлодипин+Лозартан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Гликлада® (гликлазид, таблетки пролонгированного действия 60 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Диабетон® МВ (гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 468 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
(Гликлада®) Гликлазид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 425 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
№ 01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригексифенидил Органика таблетки 2 мг (ОАО Органика, Россия) и Циклодол ® таблетки 2 мг (Гриндекс, Латвия)
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
05.07.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 416 от 05.07.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Тригексифенидил Органика (Тригексифенидил)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Рандомизированное открытое одноцентровое перекрёстное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кетопрофен Органика, капсулы 50 мг, производства ОАО Органика, Россия и препарата Кетонал, капсулы 50 мг, производства Лек Д.Д., Словения, у здоровых добровольцев при приёме натощак.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 331 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Кетопрофен Органика (Кетопрофен)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
30.04.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 288 от 30.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дилакса (Целекоксиб)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Интерфаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Инвираза, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Рош Фарма С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 266 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Интерфаст (Саквинавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кемерувир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(ОАО Фармасинтез, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг(Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 03.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Кемерувир (Дарунавир)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Визарсин® Ку-таб® (силденафил, таблетки для рассасывания, 100 мг, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Виагра® (силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
07.03.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 156 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Визарсин® Ку-таб® (Силденафил)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 87 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лерканидипин+Эналаприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Рольприна® СР (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, КРКА д.д., Ново Место, Словения, и препарата Реквип Модутаб (ропинирол), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 470 от 26.10.2012
Организация, проводящая КИ
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП
Рольприна® СР (Ропинирол)
Города
Москва, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность