Протокол STAT-GZ-12/15
Название протокола
Международное пилотное многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное клиническое исследование с плацебо и активным контролем по подбору эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината (препарат Глицирам) в монотерапии и в комбинации с аторвастатином (препарат Липримар) у пациентов гиперхолестеринемией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
731 17.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО Вифитех
Наименование ЛП
Глицирам (Аммония глицирризинат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0,05 г
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «МК Девелопмент», 143026, город Москва, территория инновационного центра «Сколково», улица Нобеля, дом 7, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подбор эффективной и безопасной дозы аммония глицирризината в качестве монотерапии и в комбинации с аторвастатином у пациентов с гиперхолестеринемией
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
424
Где проводится исследование