Протокол 13-41/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
64 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (амлодипин 10 мг + индапамид 2,5 мг + периндоприл 8 мг)
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Ко-Дальнева в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® и Нолипрел® А Би-форте
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1