Протокол 12–29/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
87 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лерканидипин+Эналаприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой Лерканидипин 10 мг + Эналаприл 20 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл и препарата Корипрен®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1