GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 20-89/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ 708 21.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг
Города Томск
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл и препарата сравнения Престариум после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск