Протокол 3-2013, Версия 2, 12.08.2013
Название протокола
№ 3-2013 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг(ОАО Органика, Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг(EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ
774 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Аллопуринол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 300 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1