GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 3-2013, Версия 2, 12.08.2013
Название протокола № 3-2013 Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг(ОАО Органика, Россия) и препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг(EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2014 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ 774 20.12.2013
Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Аллопуринол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 300 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг (ОАО «Органика», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аллопуринол-ЭГИС, таблетки 300 мг (EGIS PHARMACEUTICALS, Plc, Венгрия) после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В