Протокол KKL122012
Название протокола
Оценка эффективности препарата Нольпаза® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Контролок® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в отношении влияния на уровень внутрижелудочного рН, фармакодинамического маркера клинической эффективности, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
107 11.03.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Нольпаза® (Пантопразол)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг (флаконы)
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель настоящего исследования заключается в оценке действия препарата НОЛЬПАЗА® (пантопразол) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом КОНТРОЛОК® (пантопразол) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения у здоровых добровольцев, для получения данных, подтверждающих не меньшую эффективность препарата Нольпаза® по сравнению с препаратом Контролок® применительно к первичному параметру эффективности.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
48
Где проводится исследование
1
