GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол 16-63/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дарунавир (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата Презиста® (дарунавир, 800 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО Джонсон & Джонсон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2017 - 20.10.2018
Номер и дата РКИ 134 10.03.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП Дарунавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Города Томск
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В, Мареев И.В, .
Кол-во пациентов24