Протокол 14-50/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
170 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лориста® (Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Лориста® (лозартан, 150мг, таблетки, покры-тые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерлан-ды) в равных дозах, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
—