Протокол 05-OSMBWI-20
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.10.2021 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
663 14.10.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Наименование ЛП
Осельтамивир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 75 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препарата Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1