Протокол 1-ТЭ/О-2017 Версия 1.0 от 25.10.2017
Название протокола
№ 1-ТЭ/О-2017 Мультицентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Диосмин-Н Органика (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Органика, Россия), и препарата Детралекс® (диосмин + гесперидин 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Лаборатории Сервье Индастри, Франция) у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2018 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
181 19.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП
Диосмин - Н Органика (Гесперидин + Диосмин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Диосмин-Н Органика в сравнении с лекарственным препаратом Детралекс® у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
Томский НИМЦ
Открыт набор
Регион
Томская область
Город
Томск
Исследователи
Бородулина Е.В, Мареев И.В
, .
, .
Кол-во пациентов80