Протокол 18-70/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
540 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 300 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики препарата Атазанавир и препарата Реатаз® у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
