GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 17-64/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 501 21.09.2017
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой индапамид 2,5 мг+ периндоприл 8 мг+ розувастатин 20 мг.
Города Томск
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В