Протокол 17-64/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
501 21.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой индапамид 2,5 мг+ периндоприл 8 мг+ розувастатин 20 мг.
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препарата Индапамид+ Периндоприл+Розувастатин и препаратов Нолипрел® А Би-форте и Крестор®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
112
Где проводится исследование
1