Протокол РБЭ-1
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
486 04.09.2015
Организация, проводящая КИ
Компания с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД"
Наименование ЛП
Редуксин® Форте
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "МедПро", 142172, г. Москва, г. Щербинка, ул. Котовского, д. 5, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
—