GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 14-48/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 02.02.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 41 02.02.2015
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Квентиакс® СР (Кветиапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность Исследуемого препарата и зарегистрированного Препарата сравнения после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование