Протокол 17-69 /R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
50 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Прасугрел
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прасугрел и Эффиент®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
