Протокол 17.26
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
539 11.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП
Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 75 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб и оригинального препарата Тамифлю® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1