GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 17.26
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75 мг (АО Медисорб, Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.10.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 539 11.10.2017
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Медисорб"
Наименование ЛП Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 75 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб и оригинального препарата Тамифлю® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В