GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 19-80/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ 72 20.02.2020
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 25 мг
Города Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 156
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В