Протокол 19-80/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
72 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
156
Где проводится исследование
1