GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1-БЭ/О-2016
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мельдоний Органика (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО Органика, Россия) и препарата Милдронат® (мельдоний, 500 мг, капсулы, АО GRINDEX, Латвия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2016 - 20.06.2017
Номер и дата РКИ 840 06.12.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Органика"
Наименование ЛП Мельдоний Органика (Мельдоний)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 500 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мельдоний Органика и препарата Милдронат®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование