GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 663 18.11.2019
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг
Города Томск
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин +Метформина гидрохлорид и Галвус Мет® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Бородулина Е.В