Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания "Гепатолог"

ООО "Гепатолог"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания "Гепатолог"

Город Самара

Адрес 443063, г. Самара, Промышленный район, ул. Сердобская, д. 36 А, литер Щ

Номер аккредитации 50

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Колопроктология

Текущих КИ 35

Проведенных КИ 76

Главные исследователи

Отзывы от участников исследований

27 July 2021

Пациент, 45 лет, г. Оренбург

фаза:

Все хорошо, вирусная нагрузка снизилась, но не пропала полностью.

Текущие

Протокол RXA-II-III-Chol-2022

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2023 - 15.06.2025

Номер и дата РКИ № 196 от 06.04.2023

Организация, проводящая КИ ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота)

Города Киров, Красноярск, Москва, Пермь, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол EIG-LMD-002

Название протокола Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 342 от 19.05.2022

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 212358

Название протокола Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 164 от 14.03.2022

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK2330672 (Линериксибат)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ

Фаза КИ IIIa

Подробнее

Протокол 217023 (TH HBV ASO-001)

Название протокола Простое слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое во многих странах исследование фазы II для оценки безопасности, реактогенности, эффективности и иммуного ответа при последовательном применении антисмысловых олигонуклеотидов (АСО) для лечения хронического гепатита В (ХГВ) и таргетной иммунотерапии (CHB-TI) для лечения хронического гепатита В у пациентов, получающих терапию аналогами нуклеоз(т)идов (АН).

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 06.05.2024

Номер и дата РКИ № 142 от 01.03.2022

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс

Наименование ЛП GSK3228836, GSK3528869A

Города Домодедово, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/003

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® форте

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/001

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 10000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/002

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® нео 25 000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TG2101V01

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 710 от 08.11.2021

Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.

Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)

Города Екатеринбург, Кольцово, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MLN0002-3024

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 384 от 15.07.2021

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Москва, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол MLN0002-3025

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025

Номер и дата РКИ № 383 от 15.07.2021

Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)

Города Москва, Самара

Фаза КИ III

Подробнее

11.

Протокол D5272C00001

Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022

Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол D5272C00002

Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022

Номер и дата РКИ № 377 от 14.07.2021

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)

Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

13.

Протокол 212620

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 296 от 09.06.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол CB8025-32048

Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022

Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021

Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.

Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол APD334-210

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

Подробнее

16.

Протокол 209348

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

17.

Протокол 73763989HPB2004

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы с отсроченным активным лечением для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики JNJ-73763989 и аналога нуклеоз(т)идов у пациентов с коинфекцией вирусом Гепатита В и Гепатита Д

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.09.2026

Номер и дата РКИ № 544 от 05.10.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Красноярск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол 73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение 3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Название протокола №73763989PAHPB2005 (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001) Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 2 фазы для оценки эффективности, фармакокинетки, безопасности и переносимости лечения JNJ-73763989, пегилированным интерфероном альфа-2а, аналогами нуклеоз(т)идов с или без JNJ-56136379 у нелеченых пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с положительным HBeAg (препарат-специфичное приложение №3 к мастер-протоколу PLATFORMPAHPB2001)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.09.2020 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 534 от 29.09.2020

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989 (ARO-HBV)

Города Иркутск, Казань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

19.

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол 209668

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022

Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

21.

Протокол CT-P13 3.7

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол CLJN452D12201C

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости пероральной комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ликоглифлозином (LIK066), а также монотераии каждым из этих препаратов, по сравнению с плацебо, в параллельных группах взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (ELIVATE)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066 + LJN452 (ликоглифлозин + тропифексор, ликоглифлозин + тропифексор)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IIb

Подробнее

23.

Протокол 73763989HPB2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2б фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режимов различных комбинаций, включающих JNJ-73763989 и/или JNJ-56136379, для лечения хронического вирусного гепатита B

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.09.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 558 от 24.09.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379; JNJ-73763989

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

24.

Протокол APD334-303

Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

25.

Протокол APD334-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол MYR 204

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 22.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 203 от 22.04.2019

Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)

Наименование ЛП Булевиртид

Города Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

27.

Протокол MYR 301

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Булевиртид у пациентов с хроническим гепатитом B с дельта агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 136 от 21.03.2019

Организация, проводящая КИ МЮР ГмбХ (MYR GmbH)

Наименование ЛП Булевиртид

Города Краснодар, Москва, Самара, Ставрополь, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол B7981007

Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.

Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841

Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

Подробнее

30.

Протокол SHP647-304

Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024

Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ III

Подробнее

31.

Протокол Vedolizumab-4013

Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022

Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017

Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.

Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III-IV

Подробнее

32.

Протокол GS-US-320-1092

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 23.12.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Подробнее

33.

Протокол M14-533

Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Подробнее

34.

Протокол RPC01-3102

Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022

Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»

Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

35.

Протокол GS-US-320-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 681 от 28.10.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)

Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/004

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 75 от 07.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® Про 10.000

Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол BCRU/21/PAN-EPI/005

Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2022

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG

Наименование ЛП Мезим® 20 000

Фаза КИ III

Протокол M15-942

Название протокола Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С (HCV), испытавших вирусологическую неудачу в клинических исследованиях компании ЭббВи (MAGELLAN-3)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 635 от 01.11.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир)

Города Самара

Фаза КИ IIIb

Протокол RDPh_17_12

Название протокола Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 04.10.2019 - 18.03.2022

Номер и дата РКИ № 580 от 04.10.2019

Организация, проводящая КИ ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"

Наименование ЛП Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)

Города Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол 3151-201-008

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 04.02.2021

Номер и дата РКИ № 451 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед

Наименование ЛП Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)

Города Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

Протокол CT-P13 3.8

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.

Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень

Фаза КИ III

Протокол APD334-302

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021

Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Этрасимод (APD334)

Фаза КИ III

Протокол CP40563

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.01.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 18 от 16.01.2019

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Балоксавира марбоксил (RO7191686)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Протокол HCV-AVRS-02

Название протокола Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 05.10.2021

Номер и дата РКИ № 645 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (ООО "ИИХР")

Наименование ЛП Авирус (Н027-4289+ Н027-4025)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

10.

Протокол M14-675

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

11.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

12.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

13.

Протокол 56136379HPB2001

Название протокола Рандомизированное, частично слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики лечения многократными дозами JNJ 56136379 в виде монотерапии и в комбинации с нуклеоз(т)идным аналогом у пациентов с хроническим гепатитом B

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 179 от 18.04.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-56136379

Города Екатеринбург, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIa

14.

Протокол B7981005

Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США

Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

15.

Протокол SHP647-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024

Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

16.

Протокол SHP647-303

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021

Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018

Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.

Наименование ЛП SHP647

Фаза КИ III

17.

Протокол CLIK066X2204

Название протокола 12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 646 от 11.12.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LIK066

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

18.

Протокол APD334-005

Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017

Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.

Наименование ЛП APD334 (этрасимод)

Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

19.

Протокол М16-135

Название протокола Открытое исследование с одной группой по оценке эффективности и безопасности Глекапревира (GLE)/ Пибрентасвира (PIB) у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1-6 и компенсированным циррозом, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 256 от 12.05.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Глекапревир (GLE)/Пибрентасвир (PIB) (АВТ-493/АВТ-530)

Города Москва, Самара, Ставрополь, Тюмень

Фаза КИ IIIb

20.

Протокол CLJN452X2201

Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020

Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП LJN452

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

21.

Протокол REM-Chol-III-16

Название протокола Мультицентровое открытое сравнительное контролируемое рандомизированное исследование безопасности и эффективности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.04.2017 - 22.08.2020

Номер и дата РКИ № 184 от 03.04.2017

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

Наименование ЛП Ремаксол®

Города Калининград, Королев, Красногорск, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

22.

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

23.

Протокол PTG-100-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.12.2016 - 01.08.2018

Номер и дата РКИ № 122 от 03.03.2017

Организация, проводящая КИ Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП PTG-100 (PN-10884A)

Города Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ IIb

24.

Протокол CT P13 1.6

Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ Ib

25.

Протокол M14-234

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)

Фаза КИ II-III

26.

Протокол APD334-003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016

Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.

Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

27.

Протокол GS-US-342-1522

Название протокола Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 28.02.2018

Номер и дата РКИ № 597 от 19.08.2016

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

28.

Протокол 200815-FGU

Название протокола № Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 454 от 01.07.2016

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

Наименование ЛП Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота)

Города Москва, Подольск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти, Чебоксары

Фаза КИ III

29.

Протокол RUN-II-2015

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, эффективности и подбора оптимальной дозировки и режима дозирования препарата Рунихол®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени на фоне метаболического синдрома

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 367 от 30.05.2016

Наименование ЛП Рунихол®

Города Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тольятти

Фаза КИ II

30.

Протокол MYR203

Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020

Номер и дата РКИ № 297 от 28.04.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск

Фаза КИ II

31.

Протокол RG101-02

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, фаза 2 исследование по оценке безопасности и эффективности подкожного введения RG-101, в комбинации с пероральными препаратами у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 и 4, не получавших ранее лекарственной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2016 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 221 от 29.03.2016

Организация, проводящая КИ Регьюлус Терапьютикс Инк.(Regulus Therapeutics Inc.)

Наименование ЛП RG-101

Города Барнаул, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

32.

Протокол КИ-37/14

Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 70 от 01.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО «МБЦ «Генериум»

Наименование ЛП Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол MYR202

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 11.12.2015 - 01.06.2018

Номер и дата РКИ № 739 от 11.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Барнаул, Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Якутск

Фаза КИ II-III

34.

Протокол HCV-ID4025-03

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 717 от 03.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Интеллектуальный диалог"

Наименование ЛП ИД-4025

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

35.

Протокол RPC01-3101

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол 1423M0634

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности препарата S-888711 (лусутромбопаг), применяемого для лечения тромбоцитопении у пациентов с хроническим заболеванием печени, проходящих плановые инвазивные процедуры (L-PLUS 2)

Терапевтическая область Гематология, Хирургия, Гастроэнтерология, Другое

Дата начала и окончания КИ 08.06.2015 - 31.05.2017

Номер и дата РКИ № 299 от 08.06.2015

Организация, проводящая КИ Шионоги Лтд.

Наименование ЛП Лусутромбопаг (S-888711)

Города Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ III

37.

Протокол BCD-016-6

Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск

Фаза КИ IV

38.

Протокол BCD-081-2

Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)

Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

39.

Протокол GS-US-337-1463

Название протокола Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.04.2015 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 208 от 27.04.2015

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП ледипасвир/софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

40.

Протокол M14-423

Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021

Номер и дата РКИ № 19 от 21.01.2015

Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи

Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)

Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара

Фаза КИ IIIb

41.

Протокол NV25361

Название протокола Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.12.2014 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 699 от 08.12.2014

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)

Города Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

42.

Протокол GS-US-334-1112

Название протокола Открытое, многоцентровое, мультикогортное исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности комбинации софосбувира и рибавирина в единственной терапевтической группе подростков и детей с хроническим вирусным гепатитом C генотипа 2 или 3.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 645 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.

Наименование ЛП Софосбувир

Города Красноярск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

43.

Протокол METE/001/2012

Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014

Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.

Наименование ЛП Метеоксан

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол OCR002-HE209

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)

Терапевтическая область Другое

Дата начала и окончания КИ 02.10.2014 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 549 от 02.10.2014

Организация, проводящая КИ Осера Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП OCR-002 (орнитин фенилацетат)

Города Москва, Самара

Фаза КИ IIb

45.

Протокол RNLC2131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с подбором диапазона доз для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках, содержащих растворимую твердую дисперсию (SSD), применяемого для профилактики осложнений у пациентов с ранней декомпенсацией цирроза печени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2014 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 472 от 19.08.2014

Организация, проводящая КИ Саликс Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Рифаксимин SSD

Города Барнаул, Красногорск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ II

46.

Протокол 20110166

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020

Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014

Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»

Наименование ЛП AMG 181

Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

47.

Протокол E5501-G000-311

Название протокола Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 05.12.2017

Номер и дата РКИ № 154 от 27.03.2014

Организация, проводящая КИ Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.

Наименование ЛП E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

48.

Протокол MYR201

Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование ежедневного применения препарата Мирклудекс Б (Myrcludex B) в сравнении с энтекавиром у пациентов с HBeAg–негативным хроническим вирусным гепатитом В, фаза 1b-2a.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 736 от 29.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ II

49.

Протокол M13-397

Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах поисковое исследование, в котором изучаются эффекты различных доз S-аденозил-L-метионина (SAMe) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и сопоставимых по полу и возрасту здоровых добровольцев, не получающих лечения (контрольная группа)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 636 от 08.10.2013

Организация, проводящая КИ Abbott Laboratories GmbH

Наименование ЛП S-аденозил-L-метионина (SAMe) (Адеметионин, Гептрал®)

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара

Фаза КИ III

50.

Протокол AI452-016

Название протокола Долгосрочное проспективное исследование по оценке отдаленных результатов терапии хронического гепатита С у пациентов, ранее принимавших участие в клинических исследованиях с применением препарата Пегинтерферон Лямбда-1a (БМС-914143)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 592 от 24.09.2013

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП Пегилированный интерферон Лямбда-1a (BMS-914143)

Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

51.

Протокол CJ05013008

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 16.09.2017

Номер и дата РКИ № 549 от 10.09.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"

Наименование ЛП Нарлапревир

Города Воронеж, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

52.

Протокол BCD-016-3

Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 23.05.2013 - 25.05.2016

Номер и дата РКИ № 314 от 23.05.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск

Фаза КИ III

53.

Протокол RPC01-202

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл

Наименование ЛП RPC1063

Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

54.

Протокол GS-US-334-0119

Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 106 от 18.02.2013

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Софосбувир

Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

55.

Протокол 2011-07-01 версия 5.0

Название протокола № 2011-07-01 Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Бициклол у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2013 - 30.09.2014

Номер и дата РКИ № 596 от 25.12.2012

Организация, проводящая КИ Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори

Наименование ЛП Бициклол

Города Самара

Фаза КИ III

56.

Протокол PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 575 от 14.12.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

57.

Протокол AI444-026

Название протокола Открытое исследование повторного лечения пациентов с хроническим гепатитом C пегилированным интерфероном альфа-2a, рибавирином и препаратом BMS-790052 в комбинации с препаратом BMS-650032 или без него

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 454 от 22.10.2012

Наименование ЛП BMS-790052 + BMS-650032 (Даклатасвир + Асунапревир)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

58.

Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 445 от 18.10.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"

Наименование ЛП Фосфоглив

Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ IV

59.

Протокол AI452017

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 402 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

60.

Протокол AI447028

Название протокола 3 фаза исследования Асунапревира и Даклатасвира (двойная терапия) у пациентов, устойчивых или частично ответивших на лечение Пегинтерфероном Альфа и Рибавирином (П/Р), пациентов с непереносимостью или изначально непригодных для лечения П/Р, а также ранее не леченных пациентов с 1b генотипом хронического вирусного гепатита С

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 04.09.2012 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 298 от 04.09.2012

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн

Наименование ЛП Асунапревир (BMS-650032) + Даклатасвир (BMS-790052)

Города Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

61.

Протокол ПегА-04-2012

Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"

Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)

Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь

Фаза КИ III

62.

Протокол MYR201

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 29.02.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 13.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"

Наименование ЛП Мирклудекс Б (Myrcludex B)

Города Екатеринбург, Красногорск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ I-II

63.

Протокол А3921094

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016

Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

64.

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

65.

Протокол А3921139

Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

66.

Протокол CCX114643

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование активного лечения, проводимое с целью индукции клинического ответа и/или клинической ремиссии с помощью препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона умеренной или высокой степени активности

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 20.02.2016

Номер и дата РКИ № 808 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

67.

Протокол CCX114644

Название протокола Открытое исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности препарата GSK1605786A у пациентов с болезнью Крона

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 23.03.2012 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 809 от 23.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

68.

Протокол CCX114157

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата GSK1605786A, применяемого для поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона.

Терапевтическая область Хирургия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 31.10.2014

Номер и дата РКИ № 807 от 22.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч Энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK1605786A

Города Иркутск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

69.

Протокол YV25718

Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 658 от 24.01.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)

Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

70.

Протокол TMC435-TiDP16-C213

Название протокола Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 05.12.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

71.

Протокол VX-950HPC3007

Название протокола Открытое вспомогательное исследование, проводимое в России, по определению эффективности и безопасности Телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и Рибавирина у пациентов с хроническим вирусным гепатитом C генотипа I - ранее леченных или не получавших лечение

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 523 от 30.11.2011

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)

Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

72.

Протокол ML27851

Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)

Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск

Фаза КИ IV

73.

Протокол TMC435HPC3002

Название протокола Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 326 от 23.08.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

74.

Протокол VX-950HEP3002

Название протокола Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.07.2011 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 245 от 21.06.2011

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

75.

Протокол TMC435HPC3007

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо, как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с рецидивом гепатита С, генотип 1 после предшествующего лечения, включавшего интерферон

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 184 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

76.

Протокол TMC435-TiDP16-C208

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.05.2011 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 183 от 21.04.2011

Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс

Наименование ЛП TMC435 (JNJ-38733214-AAA)

Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

Отзывы от участников исследований

Пациент, 45 лет, г. Оренбург

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля