Протокол 2011-07-01 версия 5.0
Название протокола
№ 2011-07-01 Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Бициклол у взрослых пациентов с хроническим гепатитом С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
596 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори
Наименование ЛП
Бициклол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг
Города
Самара
Страна разработчика
Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фектори, No. 9, Tianfu Street, Beijing Bio-Engineering and Pharmaceutical Industrial Base, Daxing District, Beijing 102600, China, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Бициклол в лекарственной форме таблетки 25 мг у взрослых пациентов с диагнозом хронический вирусный гепатит С
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1