Ашберн
[ ]

Бунькова Елена Борисовна

Город Самара
Специальность Гастроэнтерология, Гастроэнтерология, Клиническая фармакология, Инфекционные болезни
Должность Врач-инфекционист, ГастроэнтерологДоцент, Врач, Врач-гастроэнтеролог, Гастроэнтеролог, Зам. главного врача по НИР, Заместитель главного врача, Зам. Главного врача, Зам. главного врача, Зам ГВ по науч-иссл работе и высокотехнол помощи, Инфекционист, Заместитель главного врача по исследовательской работе и высокотехнологичной медицинской помощи, Заместитель главного врача многопрофильной клиники «Реавиз» по научно-исследовательской работе и высокотехнологичной медицинской помощи, Врач-инфекционист, Зам.главврача прогопрофильной клиники, Заместитедь главного врача, Врач гастроэнтеролог, Зам главного врача, Клинический фармаколог, Заместитель главного врача Многопрофильной клиники "Реавиз" по научно-исследовательской работе и высокотехнологичной медицинской помощи, Врач клинический фармакологВрач инфекционист, Врач-инфекционист, Гастроэнтеролог, Врач-гастроэнтеролог
Стаж в КИ 9 лет
Кол-во проведенных КИ 58
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 792 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП PRA023
Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
2.
Название протокола VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ № 680 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Города Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
3.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2b/3 в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 01.12.2025
Номер и дата РКИ № 570 от 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II-III
5.
Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020
Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Лонафарниб
Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск
Фаза КИ III
6.
Название протокола Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 274 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Наименование ЛП Маннитол
Города Владимир, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ II-III
7.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Исследование I фазы для оценки фармакокинетики и безопасности разовой дозы препарата NI-03 с последующим рандомизированным двойным слепым исследованием II фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата NI-03 (с подбором его дозы) по сравнению с плацебо у пациентов с хроническим панкреатитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2020 - 15.05.2022
Номер и дата РКИ № 118 от 20.03.2020
Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП NI03 (Камостат мезилат)
Города Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
9.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование фазы 2b для оценки эффективности и безопасности перорального применения этрасимода в качестве индукционной терапии у пациентов с активной формой болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 59 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II
10.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 492 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Калининград, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сургут, Томск, Челябинск, Череповец
Фаза КИ III
11.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 450 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
12.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024
Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 18.12.2018 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 631 от 18.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIa
17.
Название протокола Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 561 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Города Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
18.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2018 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 483 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Наименование ЛП Акотиамид
Города Великий Новгород, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тольятти, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
19.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2018 - 12.12.2024
Номер и дата РКИ № 324 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»
Наименование ЛП Гуселькумаб (СNTO 1959)
Города Барнаул, Великий Новгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск
Фаза КИ II-III
22.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 307)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2018 - 26.08.2022
Номер и дата РКИ № 315 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
23.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II, двойное маскированное, плацебо-контролируемое и проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата UTTR1147A в сравнении с плацебо и в сравнении с ведолизумабом у пациентов со среднетяжелым и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.06.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 283 от 18.06.2018
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП UTTR1147A (RO7021610)
Города Барнаул, Иркутск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
24.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024
Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
25.
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита
Фаза КИ III
26.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»
Наименование ЛП Озанимод (RPC1063, озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
27.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
28.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
29.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
30.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата JNJ-64304500 у пациентов с активной болезнью Крона в степени от умеренной до тяжелой
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 05.04.2022
Номер и дата РКИ № 716 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-64304500
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ IIb
31.
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Безопасность, переносимость и фармакокинетика (ФК) многократного перорального приема GR3027 у здоровых добровольцев-мужчин и разового и многократного приема у пациентов с циррозом печени. Предварительная оценка эффективности у пациентов с циррозом с признаками скрытой печеночной энцефалопатии (СПЭ). Проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы I/IIa.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2019 - 15.02.2020
Номер и дата РКИ № 138 от 21.03.2019
Организация, проводящая КИ Umecrine Cognition AB/Умэкрайн Когнишн
Наименование ЛП GR3027
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIa
3.
Название протокола AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ № 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата SHP647 в качестве индукционной терапии у пациентов с болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (CARMEN CD 305)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2018 - 27.08.2021
Номер и дата РКИ № 314 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
5.
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
6.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 96 от 01.03.2018
Организация, проводящая КИ «Провеншен Био Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП PRV-6527 (JNJ-40346527)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IIa
8.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения взрослых и подростков с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.05.2017 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 02.05.2017
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП Адалимумаб
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, исследование 2 фазы по изучению препарата LY3074828 у пациентов с активной стадией болезни Крона (исследование SERENITY)
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2017 - 15.03.2021
Номер и дата РКИ № 87 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3074828
Города Воронеж, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ II
11.
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ Ib
12.
Название протокола Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Терапевтическая область Хирургия, Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 15.08.2016 - 29.04.2018
Номер и дата РКИ № 580 от 15.08.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Города Москва, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 при активном лечении препаратом монгерсен (GED-0301) пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 82 от 03.02.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности препарата монгерсен (GED-0301) для лечения пациентов с активной болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.02.2016 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 75 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Монгерсен (GED-0301)
Города Барнаул, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тосно, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препаратов Подагрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 120 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), и Аллопуринол-ЭГИС, таблетки, 100 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациентов с гиперурикемией
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 03.07.2017
Номер и дата РКИ № 6 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Подагрол (Фебуксостат)
Города Воронеж, Екатеринбург, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ № 654 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 657 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.
Наименование ЛП Месаламин (Месалазин, FE 999907)
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
18.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область Онкология, Гастроэнтерология, Пульмонология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.11.2015 - 25.02.2019
Номер и дата РКИ № 639 от 06.11.2015
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Наименование ЛП GS-5745
Города Казань, Липецк, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II-III
19.
Название протокола Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ № 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Амитиза (Лубипростон)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
20.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2015 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ № 525 от 22.09.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
21.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
22.
Название протокола Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 13.10.2014 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 563 от 13.10.2014
Организация, проводящая КИ Альфа Вассерманн С.п.А.
Наименование ЛП Метеоксан
Города Владикавказ, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
23.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 20.07.2020
Номер и дата РКИ № 238 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 181
Города Липецк, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
24.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ II
25.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ № 35 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III