Сиэтл
[ ]
Протокол GS-US-320-1092
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 23.12.2016 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 879 23.12.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП Тенофовира алафенамид (TAF)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Панфилова В.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строкова Т.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Эсауленко Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи