Протокол GS-US-320-1092
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид (TAF) у пациентов детского и подросткового возраста с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.12.2016 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
879 23.12.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Тенофовира алафенамид (TAF)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики, безопасности и противовирусной эффективности препарата тенофовира алафенамид у подростков с хроническим инфекционным вирусным гепатитом В
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7