Протокол M15-942
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С (HCV), испытавших вирусологическую неудачу в клинических исследованиях компании ЭббВи (MAGELLAN-3)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
635 01.11.2019
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
АВТ-493 (Глекапревир)/АВТ-530 (Пибрентасвир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/40 мг
Города
Самара
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
5
Где проводится исследование
1