GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол YV25718
Название протокола Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 658 24.01.2012
Наименование ЛП Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Лекарственная форма и дозировка раствор 180 мкг/1 мл (флаконы)
Города Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность и безопасность между группой монотерапии Пегилированным Интерфероном Альфа-2a (PEG-IFN) и контрольной группой без лечения у HbeAg-позитивных детей с хрогническим вирусным гепатитом В.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Щепина И.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Строкова Т.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потапов А.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Желудкова О.Г
5
Регион Кемеровская область
Город Новокузнецк
Исследователи Котович М.М
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи