GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Малова Елена Сергеевна

Город Самара
Медицинские учреждения ООО "Гепатолог"
Специальность Гастроэнтерология
Должность Заместитель директора клиники, Врач, Врач-гастроэнтеролог, Заместитель директора по лечебной работе, Зам директора по лечебной работе, Врач гастроэнтеролог, Врач-гастрооэнтеролог, Аллерголог-иммунолог, Инфекционист
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 43
Текущие
1.
Название протокола Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2022 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 164 от 14.03.2022
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2330672 (Линериксибат)
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ IIIa
2.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 75 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® Про 10.000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 67 от 03.02.2022
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® 20 000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® форте 3.500 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 848 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® форте
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 772 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 10000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 773 от 23.11.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ/Berlin-Chemie AG
Наименование ЛП Мезим® нео 25 000
Города Барнаул, Владивосток, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с язвенным колитом умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 384 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
8.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.07.2021 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 383 от 15.07.2021
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas»)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Города Москва, Самара
Фаза КИ III
9.
Название протокола 54-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности бразикумаба в параллельных группах участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (Expedition Lead-in)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 13.06.2022
Номер и дата РКИ № 376 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
10.
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 377 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
11.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в двух частях для оценки эффективности и безопасности линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом (ПБХ).
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 09.06.2021
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Линериксибат (GSK2330672)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Улан-Удэ
Фаза КИ III
12.
Название протокола RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 15.12.2022
Номер и дата РКИ № 220 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
Наименование ЛП Селаделпар (MBX-8025)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ III
13.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 52-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 23.03.2021 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 157 от 23.03.2021
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ II
14.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 205 от 22.05.2020
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Тюмень, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
15.
Название протокола Открытое расширенное исследование по изучению этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 367 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 52 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 349 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
18.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
19.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
20.
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 112 от 15.03.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-06651600; PF-06700841
Города Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIa
21.
Название протокола Долгосрочное расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона средней или тяжелой степени тяжести (АIDA)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2018 - 31.08.2024
Номер и дата РКИ № 64 от 19.02.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647 (, SHP647)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
22.
Название протокола Программа расширенного доступа к препарату Энтивио (ведолизумаб для в/в введения) для пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 15.07.2022
Номер и дата РКИ № 202 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентр Юроп Лтд.
Наименование ЛП MLN0002 (Ведолизумаб, Энтивио)
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
23.
Название протокола Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
24.
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.03.2016 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 726 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернэшнл II, Сарл (СИС II)»
Наименование ЛП RPC1063 (Озанимода гидрохлорид, Озанимода гидрохлорид)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 04.02.2021
Номер и дата РКИ № 451 от 15.08.2019
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед
Наименование ЛП Бразикумаб (AMG 139, MEDI2070)
Города Великий Новгород, Иркутск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ II
2.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.07.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 382 от 11.07.2019
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Этрасимод (APD334)
Города Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Города Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
4.
Название протокола Двойное, слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы, проводимое в параллельных группах для определения дозы пероральных препаратов PF-06651600 и PF-06700841, назначаемых в качестве индукционной и длительной терапии пациентам с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2018 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 05.04.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк., США
Наименование ЛП PF-06651600 + PF-06700841 (, PF-06651600 + PF-06700841)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
5.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ № 106 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
6.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2018 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 107 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc.
Наименование ЛП SHP647
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тюмень
Фаза КИ III
7.
Название протокола 12-недельное, рандомизированное, слепое для пациентов и исследователей, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности препарата LIK066 у пациентов с ожирением и неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 11.12.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 646 от 11.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LIK066
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
8.
Название протокола Продление исследования APD334-003 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 263 от 18.05.2017
Организация, проводящая КИ Арена Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (этрасимод)
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
9.
Название протокола Многокомпонентное, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности тропифексора (LJN452) у пациентов с первичным билиарным холангитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 01.05.2020
Номер и дата РКИ № 192 от 05.04.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LJN452
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
10.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Колофорт
Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
11.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2016 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ № 122 от 03.03.2017
Организация, проводящая КИ Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)
Наименование ЛП PTG-100 (PN-10884A)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ IIb
12.
Название протокола № CT-P13 1.6 Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 776 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ Ib
13.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)
Города Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
14.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата APD334 при применении у пациентов с активным язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 624 от 05.09.2016
Организация, проводящая КИ АРЕНА Фармасьютикалс, Инк./Arena Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП APD334 (L-аргининовая соль APD334)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
15.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 458 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки клинической эффективности и безопасности индукционной терапии препаратом RPC1063 у пациентов с язвенным колитом умеренной или высокой степени активности.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 142 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
17.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017
Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
18.
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование СР-690,550 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 32 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer.Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III