Протокол CP40563
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.01.2019 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
18 16.01.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Балоксавира марбоксил (RO7191686)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г ( 40 мг/20 мл)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучениебезопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4