Феърфилд
[ ]
Протокол D5272C00002
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 377 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл (720 мг/6 мл); раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Кемерово, Пермь, Самара, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
7
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи