GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5272C00002
Название протокола Открытое исследование длительного продолжения терапии для изучения безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени (EXPEDITION OLE)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 14.07.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 377 14.07.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл (720 мг/6 мл); раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Города Арамиль, Великий Новгород, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности бразикумаба у участников с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Арамиль
Исследователи Евсина М.Г
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Абдулин А.А
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулхаков С.Р
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Аникина Е.В
7
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Валуйских Е.Ю
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Сурсякова Л.И
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Фоминых Ю.А
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Долгалев И.В