ВЕРТЕКС
Наименование полное АО "ВЕРТЕКС"
Адрес 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Сайт www.vertex.spb.ru/
Текущих КИ 27
Проведенных КИ 80
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-14092022-EstrVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эстрадиол гель трансдермальный 0.6 мг/г (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эстрожель® гель трансдермальный 0.6 мг/г (Безен Хелскеа СА, Бельгия) с участием здоровых добровольцев женского пола
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 06.06.2024 - 01.11.2025
Номер и дата РКИ № 222 от 06.06.2024
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эстрадиол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол CT_001_NAT_SUP
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Натамицин-ВЕРТЕКС, суппозитории вагинальные 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин®, суппозитории вагинальные 100 мг (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых пациенток с неосложненным вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.11.2023 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ № 685 от 27.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Натамицин-ВЕРТЕКС (Натамицин)
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол BE-05052022-TorEplVer-20/50
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ № 640 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Торасемид + Эплеренон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол BE-05052022-TorEplVer-5/25
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2023 - 01.01.2025
Номер и дата РКИ № 641 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Торасемид + Эплеренон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол VXCP-2.0/2023
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2023 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ № 491 от 06.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат)
Города Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол BE-29112021-1000VlMtVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 01.11.2024
Номер и дата РКИ № 686 от 01.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BE-05052022-EplVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 01.12.2024
Номер и дата РКИ № 670 от 24.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эплеренон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол WR1314
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Висмута трикалия дицитрат – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и препарата Де-Нол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) у пациентов с хроническим гастритом или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori, в рамках усиленной стандартной тройной эрадикационной терапии с добавлением висмута
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.11.2022 - 01.07.2024
Номер и дата РКИ № 636 от 02.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Висмута трикалия дицитрат - ВЕРТЕКС (Висмута трикалия дицитрат)
Города Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол BE-29112021-500VlMtVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин + Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2022 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ № 617 от 25.10.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин + Метформин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол CT-010921-RIVTX
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2022 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 493 от 16.08.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Индапамид+Рамиприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол LERC-RAM-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2022 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 471 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Лерканидипин + Рамиприл
Города Ярославль
Фаза КИ I
12.
Протокол BE-02092021-Riv20Ver
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 382 от 10.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол BE-02092021-Riv10Ver
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 375 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-02092021_DbgVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.05.2022 - 01.04.2024
Номер и дата РКИ № 349 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол BE-16122021-AmValVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия) и Эксфорж® (амлодипин+валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 05.05.2022 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 329 от 05.05.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол BE-15062021-InprVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Изопринозин таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ № 319 от 29.04.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Инозин пранобекс,
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол Be-15062021-DHVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 01.01.2024
Номер и дата РКИ № 79 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гесперидин+Диосмин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол CT-12052020-NZDVX
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 04.02.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 69 от 04.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Нифуроксазид-ВЕРТЕКС (Нифуроксазид)
Города Ярославль
Фаза КИ III
19.
Протокол BE-09042021-HopVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Пантогам® таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2021 - 01.10.2023
Номер и дата РКИ № 901 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гопантеновая кислота (Гопантеновая кислота-ВЕРТЕКС)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-02042021-DexVer
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Дексалгин® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 866 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Декскетопрофен
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол CT-01122020-ALMVX
Название протокола Многоцентровое, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата АЛЕРАНА® максимальный эффект спрей для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия у пациентов с андрогенетической алопецией
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 836 от 10.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Алерана® максимальный эффект (Миноксидил + Аденозин)
Города Барнаул
Фаза КИ III
22.
Протокол OSLT-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ № 703 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Осельтамивир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол MONT-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ № 699 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Монтелукаст
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол URDZ_AC-2020-CPD-VRTX
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ № 692 от 27.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол ELLE-AV
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированных препаратов Эльжина® таблетки вагинальные (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Полижинакс® капсулы вагинальные (Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция) при неспецифических (аэробных) вагинитах с динамической оценкой микробиома влагалища методом полимеразной цепной реакции (ПЦР-РВ) до и после терапии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2021 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ № 667 от 18.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эльжина® (Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ IV
26.
Протокол HYDROX-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 576 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол OXI-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2021 - 26.04.2023
Номер и дата РКИ № 466 от 18.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность