Протокол 27112010-GIN-001 версия 2.0 от 26.09.2011
Название протокола
№ 27112010-GIN-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Гинкго Билоба капсулы 40 мг в терапии когнитивных нарушений у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.01.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
625 12.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 40 мг
Города
Белгород, Саратов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность Гинкго Билоба капсулы 40 мг "ЗАО Вертекс" (исследуемый препарат) в сравнении с Билобилом (препарат сравнения) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями, страдающих дисциркуляторной энцефалопатией
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2