Протокол 010218-EZK-SEPV--003
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, сравнительное мультицентровое, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат), раствор для наружного применения производства АО ВЕРТЕКС, Россия, и препарата Батрафен (циклопирокс), лак для ногтей производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, при локальной монотерапии онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
622 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Экзилак (Тербинафин + Эконазол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для наружного применения
Города
Барнаул, Рязань, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата Экзилак и препарата Батрафен при локальной монотерапии онихомикоза
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
