Протокол CT-12052020-NZDVX
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.02.2022 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ
69 04.02.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Нифуроксазид-ВЕРТЕКС (Нифуроксазид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 200 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС в сравнении с препаратом Эрсефурил® в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
144
Где проводится исследование
1