Протокол VXCP-2.0 - 2022
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2022 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
163 14.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
VXCP-2.0 (-, -)
Лекарственная форма и дозировка
гель для приема внутрь - (банки пластмассовые, укупоренные крышками пластмассовыми 225.000 г)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1