Протокол CT_001_NAT_SUP
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Натамицин-ВЕРТЕКС, суппозитории вагинальные 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин®, суппозитории вагинальные 100 мг (ЛЕО Фарма А/С, Дания) у взрослых пациенток с неосложненным вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.11.2023 - 30.12.2025
Номер и дата РКИ
685 27.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Натамицин-ВЕРТЕКС (Натамицин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, ,
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Натамицин-ВЕРТЕКС в сравнении с препаратом Пимафуцин® у взрослых пациенток с неосложненным вульвовагинальным кандидозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
156
Где проводится исследование
1