GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ITPR-2019
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ 475 29.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Итоприд
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л