Протокол VXCP-2.0/2023
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2023 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ
491 06.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат)
Лекарственная форма и дозировка
гель для приема внутрь
Города
Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия, ,
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата VXCP-2.0 в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2