GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол VXCP-2.0/2023
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата, подбора доз VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО ВЕРТЕКС, Россия) у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2023 - 31.05.2025
Номер и дата РКИ 491 06.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП VXCP-2.0 (Кальция альгинат полигидрат)
Лекарственная форма и дозировка гель для приема внутрь
Города Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность препарата VXCP-2.0 в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В