Протокол КИ 0038-2013-5780
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2014 - 15.05.2016
Номер и дата РКИ
499 05.09.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Мебеверин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия 200 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия, 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия, 200 мг («ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В.», Нидерланды)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1