Протокол CREAMIDE-09-14
Название протокола
Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО Вертекс, Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
637 06.11.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
КРЕАМИД®
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г
Города
Казань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1