Протокол CT-20092018-SRTVX
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сертаконазол шампунь лекарственный 2% производства АО ВЕРТЕКС, Россия в качестве средства для наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
301 13.06.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Сертаконазол
Лекарственная форма и дозировка
шампунь лекарственный 2 %
Города
Барнаул, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Сертаконазол шампунь лекарственный 2 % производства АО "ВЕРТЕКС", Россия (исследуемый препарат) в наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы в сравнении с препаратом Низорал® шампунь лекарственный 2 % ООО "Джонсон & Джонсон", Россия
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
188
Где проводится исследование
1
2