Протокол КИ 0022-2012-032
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ
281 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Аторвастатин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города
Саранск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказательство биоэквивалентности препаратов Аторва-статин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ЗАО «Вертекс», Россия) и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг («Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалс», Ирландия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
