GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол КИ 0046-2016-6705
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2016 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ 828 30.11.2016
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Левоцетиризин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Забелин М.В