Протокол КИ 0046-2016-6705
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2016 - 01.05.2018
Номер и дата РКИ
828 30.11.2016
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов «Левоцетиризин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и «Ксизал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария), с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1