Протокол КИ 0021-2012-038
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсулозин капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп, Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 09.01.2015
Номер и дата РКИ
385 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тамсулозин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Тамсулозин и Омник®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—