Феърфилд
[ ]
Протокол OXI-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2021 - 26.04.2023
Номер и дата РКИ 466 18.08.2021
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат и Трекрезан у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 130
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи